((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Corrige le titre, les paragraphes 1 et 2 de l'article du 17 octobre pour montrer que le médicament réduit les infections respiratoires basses suivies médicalement, et non toutes les infections respiratoires basses)
Merck MRK.N a déclaré jeudi que son traitement expérimental par anticorps, le clesrovimab, avait démontré une efficacité de 60,4 % dans la réduction de certains types d'infections associées au virus respiratoire syncytial (RSV)- chez les nourrissons.
Le vaccin saisonnier a atteint son objectif principal dans l'essai de phase intermédiaire à tardive, à savoir réduire l'incidence des infections des voies respiratoires inférieures associées au VRS et suivies médicalement chez les nourrissons en bonne santé âgés de moins d'un an et entrant dans leur première saison d'infection par le VRS.
Le médicament a également contribué à réduire les hospitalisations associées au VRS de 84,2 % par rapport au placebo, a déclaré Merck.
L'incidence des effets secondaires liés au traitement était comparable entre le groupe clesrovimab et le groupe placebo, a déclaré Merck, ajoutant qu'il n'y a eu aucun décès lié au traitement ou au VRS au cours de l'étude.
En juillet, Merck avait déclaré à l'adresse que l'injection avait atteint l'objectif principal de l'étude, mais n'avait pas donné de détails.
S'il est approuvé, le clesrovimab sera en concurrence sur le marché américain avec le traitement par anticorps Beyfortus de Sanofi SASY.PA et AstraZeneca AZN.L .
La FDA a approuvé Beyfortus l'année dernière pour prévenir l'infection par le VRS chez les nourrissons et les enfants en bas âge, également administré une fois par saison.
Dans une autre étude de phase avancée, Beyfortus a montré une réduction de 74,5 % de l'incidence des infections des voies respiratoires inférieures nécessitant des soins médicaux chez les nourrissons.
Le traitement préventif contre le VRS Synagis de Swedish Orphan Biovitrum SOBIV.ST est également disponible sous forme d'injection mensuelle.
Merck a indiqué jeudi que le clesrovimab présentait un profil de sécurité comparable à celui du Synagis, citant les résultats intermédiaires d'une étude distincte en phase finale.
Le vaccin contre le VRS de Pfizer PFE.N , Abrysvo, est approuvé pour une utilisation chez les femmes enceintes afin de prévenir les infections par le VRS chez les bébés au cours des six premiers mois suivant la naissance.
Le VRS, qui provoque généralement des symptômes semblables à ceux du rhume, est l'une des principales causes de pneumonie et de décès chez les bébés et les adultes plus âgés. Le virus est à l'origine de 177 000 hospitalisations et de 14 000 décès par an aux États-Unis.
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